EA关于采用ISO/IEC 17065和ISO/IEC 17021-1标准对EN ISO 3834进行认证的指南：第1章-第4章

欧洲认证

出版物参考文献

# EA-6/02 M: 2022

EA关于使用ISO/IEC 17065和ISO/IEC 17021-1的指南

符合EN ISO 3834标准的认证

目的
本文件旨在为欧洲认证合作组织（EA）成员对焊接制造商进行认证审核的协调工作提供依据。

作者身份

本文件由欧洲自动化协会（EA）与欧洲焊接、连接及切割联合会（EWF）联合工作组共同编制。

官方语言

该文本可根据需要翻译成其他语言。英文版本为最终定稿。

版权

本文件的版权归属EA所有。未经许可，不得复制本文用于转售。

更多信息

如需了解有关本出版物的更多信息，请联系秘书处。
请访问我们的网站获取最新信息：http://www.european-accreditation.org

类别： 具有强制性状态的应用文档

批准日期： 2021年11月2日

实施日期： 2023年1月10日（出版日期+1年）

过渡期： 2022年1月10日至2023年1月10日

目录

1. 范围 4
1.1 定义 6
2. 参考文献 6
3. 通用要求 7
4. 资源需求 7
4.1 EN ISO 3834 的资质与经验要求 审核员及EN ISO 3834 技术专家 7
4.2 申请人能力评估——依据EN ISO 3834 审核标准 以及技术专家 8
4.3 入职培训会议 8
4.4 面试 8
4.5 保持技术 9
4.6 首席审核员要求 9
5. 认证方案所需知识要求 9
5.1 引言 9
5.2 入职培训课程大纲 9
6. 制造商审核的流程要求 符合EN ISO 3834 第2,3和第4部分标准 10
6.1 程序 10
6.2 有效性 13
6.3 监控 13
6.4 重新认证 14
6.5 记录 14

附录1：质量问卷调查指南 焊接要求 15
示例1（信息性） 19
示例2（信息性） 20
示例3（信息性） 23
例4（信息性） 24
示例5（信息性） 26

1. 范围

EN ISO 3834规定了车间和现场焊接的质量要求，适用于需要证明制造商能够按照指定标准生产焊接结构的情况；该标准也可作为评估制造商焊接质量管理体系的基础。

焊接产品的性能无法仅通过测试来确认，其质量保证需通过对生产过程进行控制来实现。若焊接生产工艺严格遵循EN ISO 3834标准执行，则可确保最终产品的焊缝质量符合规定要求。

EN ISO 3834《金属材料熔焊的质量要求》（参考文献6）共分为六部分：

第1部分：适当质量要求等级的选择标准
第2部分：综合质量要求
第3部分：标准质量要求
第4部分：基本质量要求
第5部分：必须符合EN ISO 3834-2、EN ISO 3834-3或EN ISO 3834-4质量要求的文件
第6部分：实施EN ISO 3834的指南

欧洲认证协会（EA）大会已确认，根据EN ISO 3834第2、3或4部分的要求对制造商焊接能力进行评估和认证，既可作为EN ISO 9001审核与认证（EN ISO/IEC 17021-1）的组成部分，也可作为针对焊接操作及相关影响焊缝完整性的活动的独立审核与认证（EN ISO/IEC 17065）。无论采用哪种方式，有效的认证都应向相关方清晰说明制造商生产焊接结构件的能力。

根据EN ISO 3834标准，必须遵循EA的相关指导进行焊接评估与认证。这是因为焊接属于特殊工艺流程，对制造商为达到规定的焊接质量而实施的所有焊接相关活动及焊接工艺操作进行评估时，需特别关注符合性评估体系（CAS）的要求以及审核团队的专业能力。

由于两种审核路径均需对焊接控制及相关活动进行严格评估，因此本指南中规定的审核员资质要求及审核标准适用于这两种路径。

根据EN ISO 9001标准，审核应具备足够的深度和严谨性，以评估并确认：针对质量管理体系认证范围所涵盖的制造商各项活动，已对焊接作业的所有相关方面实施了所需的EN ISO 3834控制措施。

根据 EN ISO 3834 标准，对焊接控制措施及作业流程进行了类似的严格审核。

- 作为独立审核的第2、3或4部分，应确认焊接控制措施足以满足规定的焊接产品质量要求。

适用于焊接作业及活动独立审核与认证的EN ISO 3834（第2、3或4部分）（EN ISO/IEC 17065）的具体条款，取决于为满足约定规范所需焊接活动的性质，并受焊接操作对最终产品质量和适用性重要程度的影响。

EN ISO 3834并非对最终产品的认证，因此禁止在产品上使用相关标识。制造商出具的任何认证/声明均须明确说明已应用了EN ISO 3834中的哪一部分条款。

请注意，这并不妨碍认证制造商依据EA/EWF指南声明其产品符合EN ISO 3834标准。

在依据EN ISO 3834第2部分或第3部分申请认证时，应评估是否符合EN ISO 3834第1部分第6节的要求。

当相关活动受认可的符合性方案和标准规范约束时（例如认证焊工；依据ISO/IEC 17024标准认证的焊接工程师及焊检员），除本文件外，还应参照适用这些标准。

对于焊工、NDT检验员及焊接检验员，应充分认可依据EN ISO/IEC 17024及相关行业标准认证的第三方合格评定体系，无需额外进行岗位能力评估。

只有根据本文件规定建立了认可的符合性评估体系的认证合格评定机构（CAB），方可针对EN ISO 3834标准出具符合性声明。

本文档中广泛使用“审核”一词，其含义应理解为指所有用于评估相关符合性要求的评价技术（参见参考文献4）。

本文件中通篇使用“应”（shall）一词，用于指代那些符合ISO/IEC指南要求且具有强制性的条款。

术语“应”用于指代指导性建议，该建议虽非强制性要求，但被视为满足相关要求的公认方法。

本指南的制定得到了EWF的支持。

1.1 定义

就本文件而言，适用ISO/IEC17000中规定的术语和定义以及下述内容。

EN ISO3834符合性评估方案（CAS）： 由符合性评估机构（CAB）运营的方案，用于根据EN ISO3834认证制造商的焊接活动，包括对申请EN ISO3834审核员、技术专家、审核团队和首席审核员的能力评估流程。

EN ISO3834能力评估流程： 该流程由具备相应能力的人员负责对申请成为EN ISO3834审核员和技术专家的人员进行评估，详见第4.2条。

EN ISO3834审计员： 由conformity assessment body（合格评定机构）使用、负责执行EN ISO3834合规性评估审核且符合第4.1条所述标准的人员。

EN ISO3834审计团队： 由符合性评估机构任命的一名或多名EN ISO3834审核员，必要时可获得EN ISO3834技术专家的支持；该团队负责评估制造商是否符合EN ISO3834符合性评估方案的要求。

注：审核团队中的一名审核员由conformity assessment body（合格评定机构）任命为审核团队负责人。

EN ISO3834技术专家： 由合格评定机构指派的人员，其向EN ISO3834审核团队提供具体的焊接知识，并满足第4.1条规定的标准。

经过认证的经验： 持有依据EN ISO3834标准对公司进行审核的可验证经验。

国际/欧洲焊接工程师（I/EWE）及国际/欧洲焊接认证技术专家（I/EWT）： 参考文献部分中定义的资格要求。

2. 参考文献

1. EN ISO/IEC 17021-1：符合性评估——提供管理体系审核与认证机构的要求——第1部分：要求。
2. EN ISO/IEC 17065：符合性评估——产品、过程和服务认证机构的要求。
3. EN ISO/IEC 17067：符合性评估——产品认证基础及产品符合性评估方案指南。
4. EN ISO/IEC 17000：符合性评估——术语和通用原则。
5. EN ISO 19011：管理体系审核指南
6. EN ISO 3834，《金属材料熔焊的质量要求，第1、2、3、4、5和6部分》。
7. EN ISO 14731，《焊接协调——任务与职责》

8. EA-1/22 A-AB: EA认证机构成员用于评估符合性评估方案的程序与标准。
9. IAF MD 4: 《国际审核员协会关于在审核/评估工作中使用信息与通信技术（ICT）的强制性文件》。
10. IAB 252: IIW 《国际焊接工程师、技术员、专家及从业者指南——具备焊接协调资质的人员——教育、考试与资格最低要求》
11. IAB-341《焊接人员认证IIW方案——焊接人员认证IIW方案实施规则》。

3. 通用要求

评估机构应根据EN ISO 3834的要求制定用于评估和认证的评估方案。该评估方案须由EA认证机构成员（参考文献8）进行评审，并确保其有效性。

选择符合性评估基准的标准（EN ISO/IEC 17021-1 或 EN ISO/IEC 17065）。

方案所有者（SO），例如符合性评估机构，可能需要进一步明确其各自认证中评估/审核的具体实施方式。

4. 资源需求

本节规定了参与EN ISO 3834认证活动的相关人员应满足的要求。评估机构应配备足够且具备专业能力的人员，以管理和支持EN ISO 3834评估方案的所有活动。

4.1 EN ISO 3834审核员与EN ISO 3834技术专家的资质及经验要求

申请EN ISO 3834标准的审核员：

a) 应具备质量管理体系审核能力（例如符合EN ISO 19011标准），并且
b) 在过去五年内，应聘者须具备至少三年的焊接领域工作经验。

申请EN ISO 3834标准的技术专家应：

a) 需获得符合性评估机构的认可，证明其为特定焊接领域的资深专家；或已完成培训并达到I/EWE或同等资质水平；对于第1、2、8和22类焊工，则无需PWHT（焊后热处理），只需达到I/EWT或同等资质水平即可。
b) 能够证明具备至少三年焊接制造领域的实际工作经验，

具备足够的焊接资质和经验，能够证明其有能力依据EN ISO14731《焊接协调——任务与职责》（参考文献7）评估制造商焊接协调员的专业能力。

4.2 申请者（EN ISO3834）审核员及技术专家的能力评估

申请人应根据适用情况向符合性评估机构提交以下文件：

i) 简历，包括培训和资格证书的详细信息
ii) 焊接领域经验（需简要描述每项主要工作内容，并最好附上雇主提供的相关证明文件）
iii) 质量管理系统的经验（包括对每项主要工作经历的简要描述，最好能附有雇主或其他机构提供的相关文件作为佐证）——对于技术专家而言，此要求可予以豁免。
iv) 须核实申请人的职业操守，包括其独立性、公正性、客观性、可靠性、保密性以及不受任何影响的能力。

应通过审查上述文件，使用该评估体系来评价申请人的专业背景是否符合资格与经验要求。

能力评估团队应由具备相应资质的专业人士组成：成员需达到I/EWE或同等水平；对于第1、2和8组人员，无需PWHT达到I/EWT或同等水平，且须在过去五年内拥有至少三年在以下一个或多个领域（大学、工业界或国家级焊接机构）担任专业工程师级别的焊接工作经验。

注：该术语指具有可比性的、普遍认可的资质等效状态。

4.3 定向会议

为向申请ENISO3834认证的审核员和技术专家提供关于ENISO3834符合性评估方案的全面信息，符合性评估机构应组织一次专项说明会，所有申请ENISO3834认证的审核员和技术专家均须参加（详见第5条）。

4.4 面试

符合ENISO3834标准要求的审核员和技术专家，在成功完成上述第4.2和4.3步骤后，须接受专业面试。该面试内容涵盖与资质及经验要求相关的主题以及ENISO3834符合性评估方案。专业面试应由一名或多名具备相应能力的人员进行（具体定义详见“ENISO3834能力评估流程”第4.2条）。

若测评结果为良好，则经批准的EN ISO 3834审核员和EN ISO 3834技术专家应以能够体现其在各类焊接产品、工艺及材料方面具体经验的方式进行注册。

4.5 保持技术

EN ISO 3834标准的审核员和技术专家应通过以下方式保持其专业能力：
积极参与相关审核活动；充分更新和/或深化对相关标准及方案程序的知识与理解。

4.6 首席审核员要求

除第4.1至4.4条规定的各项要求和步骤外，EN ISO 3834首席审核员须具备经认证的EN ISO 3834符合性评估方案实施经验。符合性评估机构应能够证明所任命的EN ISO 3834首席审核员具备领导EN ISO 3834审核工作的能力。